癌掲示板..>新薬承認のプロセスとは

1 名前： いのげ 投稿日：2006/07/06(木) 01:24

抗癌剤とその他薬剤一般について

2 名前： いのげ 投稿日：2006/07/06(木) 01:25

新薬が承認されるまで
医薬品医療機器総合機構 池田正行
http://square.umin.ac.jp/~massie-tmd/kawaiabs.html
（抜粋）
「世間一般には、日本は海外に比べて審査に時間がかかると言われているが、
果たして本当なのだろうか？その根拠となるデータはどこにあるのだろうか？
確かに、1999年までは、FDAの２倍以上の時間がかかっていた。しかし、
その後審査期間の日米差は急速に縮小し、2002年の時点ですでに、FDAが15.3ヶ月に対し、
日本は15.8ヶ月とほぼ肩を並べるに至った。“日本の審査が遅い”というのはすでに昔話となっている。

遅れているのは、審査ではなく、その前の段階、つまり、企業の開発である。
では、日本での開発が遅れるのはなぜか？それは、冒頭で指摘したように、
日本の臨床試験環境が貧しいためである。」

3 名前： いのげ 投稿日：2006/07/06(木) 01:28

その他　池田先生による薬剤審査情報
http://square.umin.ac.jp/~massie-tmd/sokoage.html

神経内科医から厚生官僚に転進したちょっと変った人ですが
実力と能弁でも有名

4 名前： 名無しさん 投稿日：2006/07/09(日) 22:28

http://cannabis-studyhouse.com/index.html

本当の情報がどれだか分からない
上のサイト信じてもいいのだろうか・・・
日本では駄目なので海外でカンナビスの治療を受けている人いるのでしょうか？？

5 名前： いのげ 投稿日：2006/07/13(木) 00:37

>>4
情報が本当かどうか以前に，誰が運営しているＨＰかが
よくわからない，という意味ではうさんくさいです．
しかし，文章はしっかりしているので，
すくなくとも書いた人はアホではないとおもいます．
大麻は合法とされている国もありますし，日本では珍しいですが
合法化するべきだと主張する人は世界中にいます．
しかし．まともそうな議論とはいえこれだけ膨大な文章を
書き続けるということこそ，大麻に依存性常習性が存在する
証拠ではないかとおもいます．
このサイトで主張されるがんにたいするカンナビスの有効性とやらは
実用化されているのは症状コントロール目的であり，
治療目的（＝余命改善目的）の効果については
超一流科学雑誌における記述とはいえ，「可能性の示唆」にすぎず，
（そんな薬剤は無数に存在する）まったく実用段階ではない，ということが
このサイトの記述自体から読み取れます．