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癌掲示板..>タルセバ 膵臓がん

1 名前: 名無しさん@癌掲示板 投稿日:2011/10/19(水) 13:49
2011年7月に抗悪性腫瘍剤/上皮増殖因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤
「タルセバ®錠25㎎、同100㎎」(一般名:エルロチニブ塩酸塩)に、
「治癒切除 不能な膵癌」の効能・効果の追加が承認されました。

留意事項>>2


2 名前: 名無しさん@癌掲示板 投稿日:2011/10/19(水) 13:59
●副作用の間質性肺疾患の発現率が高い傾向が認められている(膵癌8.5%、非小細胞肺癌4.5%
●ゲムシタビンとの併用により、骨髄抑制等の副作用が高頻度に発現するため、定期的な臨床検査の実施等に留意が必要

●用法及び用量
ゲムシタビンとの併用において、通常、成人にはエルロチニブとして100mg
を食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日1回経口投与する。なお、患者の症状により適宜減量

●治癒切除不能な膵癌では、本剤をゲムシタビン以外の抗悪性腫瘍剤との
併用で使用した場合や本剤を化学放射線療法として使用した場合の有効
性及び安全性は確立していない

●治癒切除不能な膵癌に対して本剤を使用する場合には、膵癌を対象とし
た国内第Ⅱ相臨床試験(JO20302/JO21097 試験)の基準を目安として、
休薬、減量又は中止を考慮すること


治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T110704I0070.pdf


タルセバ錠 25, 100 mg(エルロチニブ塩酸塩)[膵癌
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201100117/450045000_21900AMX01758_K101_1.pdf


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