癌掲示板..>XELOX(CapOx)

1 名前： 関東太郎 投稿日：2004/11/19(金) 03:14

XELOX(CapOx)による治療を希望しています。

オキサリプラチンは来春には承認される見通しだそうですが、
カペシタビンのほうは大腸がんへの適応申請は済んでいるのでしょうか？

カペシタビンの大腸がんへの適応申請について何かご存知でしたら教えてください。

よろしくお願いいたします。

2 名前： 774 投稿日：2004/11/19(金) 10:01

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4223005F1022_1_03/
をご参照ください。
現状での保険適応は「手術不能又は再発乳癌」のみとなっています。

3 名前： 関東太郎 投稿日：2004/11/19(金) 22:33

774様、情報ありがとうございます。
紹介していただいたサイトはとても参考になりました。
カペシタビン以外の薬についても情報を閲覧してきました。
有益なサイトを教えていただきありがとうございました。

さて、カペシタビンの大腸がんへの適応拡大についてですが、
製薬会社に問い合わせたところ、現在第二相臨床試験中だそうです。
第三相臨床試験を終え、厚生省に申請をするまでには相当時間が掛かりそうですね・・・。
5-FU/LVを超える実績が出ている経口薬ですから早く承認していただきたいものです。

4 名前： 関東太郎 投稿日：2004/11/19(金) 22:53

【質問２】TS-1とオキサリプラチンについて

患者のQOLから考えて、オキサリプラチン＋経口薬の組み合わせが発展することを待ち望んでいます。
やはり家族と一緒に暮らしていきたいですからね。

カペシタビンがだめなら第二候補はTS-1だと思います。
お手数をお掛けして申し訳ございませんが、以下の２点について教えてください。

１．オキサリプラチンが承認された場合、TS-1と組み合わせた治療は保険適応になるのでしょうか？
保険適応の対象は、それぞれの薬剤なのか、それともレジメンなのか、わからないのです。

２．TS-1＋オキサリプラチンの臨床試験の成績についてご存知でしたら教えてください。
ユーゼル/UFT＋オキサリプラチンの論文・発表のアブストラクトは目にしたことがありますが、
TS-1＋オキサリプラチンはあまり情報が出てきません。
ユーゼル/UFTのほうがいい成績がでているからTS-1はあまり臨床試験に取り上げられないのでしょうか？
それとも単にTS-1が新しいから情報が少ないだけなのでしょうか。


７７４様、みなさま、よろしくお願いいたします。

5 名前： 774 投稿日：2004/11/20(土) 09:54

1.双方が保険適応なら、保険内診療として認められます。
2.S1(；TS1)の臨床試験としては胃癌で単独、TAX,CDDP,CPT11との
併用効果に関する2相試験まで終了していますが、大腸がんに対しての
TS1/オキサリプラチンは少なくとも2相試験まで上がって来ていません。
今後の報告を待ちたいと思います。
なお、今年のASCOでは、1st lineとしてのアバスチン併用のOS延長効果に関する
3相試験結果http://www.asco.org/ac/1,1003,_12-002636-00_18-0026-00_19-004205,00.asp
が報告されましたが、他、オキサリプラチンとの併用レジメンに関する効果
に関しては従来のFOLFOX,XELOX (CapOx)を凌ぐものは報告されていません。

6 名前： 関東太郎 投稿日：2004/11/24(水) 08:59

７７４様、情報どうもありがとうございました。
オキサリプラチン承認後の治療について、
主治医の先生によく相談してみます。

7 名前： 関東太郎 投稿日：2005/01/25(火) 09:48

こんな記事を読んだので紹介いたします。

混合診療：審査中の抗がん剤オキサリプラチンも対象に
http://www.mainichi-msn.co.jp/seiji/gyousei/news/20050125k0000m010128000c.html

サリドマイドなど抗がん剤３つ了承　厚労省の検討会議
http://www.asahi.com/national/update/0125/001.html

8 名前： 774 投稿日：2005/01/25(火) 11:10

FOLFOX/Bevacizumab(アバスチン）生存期間延長の報告です。
・http://cancer.gov/newscenter/pressreleases/BevacizumabOxaliplatin

9 名前： 関東太郎 投稿日：2005/01/26(水) 03:59

７７４さん、アバスチン情報をありがとうございました。
オキサリプラチンの次は、
アバスチンやアービタックスの承認を急いでもらいたいものですね。

10 名前： 関東太郎 投稿日：2005/01/26(水) 04:01

抗がん剤の値段に関するレポートがあったので書きこみます。

新規抗癌剤の値段
http://www.igaku-shoin.co.jp/nwsppr/n2005dir/n2617dir/n2617_05.htm

11 名前： 774 投稿日：2005/01/27(木) 09:45

cetuximab (Erbitux)については、FOLFOXとの併用による副作用の
検討まで終了しています。
・http://www.asco.org/ac/1,1003,_12-002636-00_18-0026-00_19-004127,00.asp
今後、効果に関する検討結果を待ちたいと思います。

12 名前： 774 投稿日：2005/01/27(木) 09:52

追記、
既にご存知のこととは思いますが、アバスチンに関しては、
IFL(CPT11/5FU/LV)との併用でOS延長が認められています。
・http://www.asco.org/ac/1,1003,_12-002636-00_18-0026-00_19-004205,00.asp
なお、先に報告されたアバスチンの心リスクに関しては
今後の発表にも留意していく必要がありそうです。

13 名前： 関東太郎 投稿日：2005/02/02(水) 03:21

７７４さん、ありがとうございます。

アバスチンは日本ではまだファイズ１臨床試験ですよね？
承認はまだまだ先でしょうね、待ち遠しい。

ロシュ社の革新的抗がん剤「Avastin」がＥＵで承認取得
http://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp?documentId=doc_4663&lang=ja

14 名前： 関東太郎 投稿日：2005/02/02(水) 03:27

アービタックスもまだフェイズ１みたいですね・・・。
http://www.merck.co.jp/japan/pharma/index_pipeline.html

15 名前： taro 投稿日：2005/04/06(水) 07:51

大腸がん用の抗がん剤を発売＝大鵬との共同宣伝は見送り―ヤクルト☆差替

＊ヤクルト本社は５日、結腸・直腸がん（大腸がん）用の抗がん剤「エルプラット注射用」（一般名オキサリプラチン）を６日から発売すると発表した。同薬はスイスのデビオファーム社製で、手術で取り切れない進行性・再発性の大腸がんでは世界的な標準治療薬。ヤクルトでは、初年度９億円、６年後に２４億円の売り上げを計画している。　
（時事通信） - 4月5日20時3分更新

■ ヤクルト　オキサリプラチン発売、大鵬との共同販促は見送り(2面)

　ヤクルト本社はきょう6日、抗がん剤「エルプラット注射用100mg」(一般名=オキサリプラチン)を発売すると発表した。